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成大速达®人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

所属分类:

已上市产品


  • 产品描述
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    成大速达®人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

    成大速达®人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2005年上市,接种本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力,用于预防狂犬病。产品主要出口至泰国、印度和埃及等30余个国家。可同时采用“2-1-1”和“5针法”两种暴露后免疫接种程序。

    产品描述

    一、免疫程序优势

    对于狂犬病暴露后患者,成大速达®可同时应用“2-1-1“程序和”5 针法“程序,为患者提供更多选择。与”5 针法“程序相比,“2-1-1“程序能将必要的就诊次数由五次减至三次,并将必要的剂量由五支减至四支,可将完成全程免疫的时间由 28 日缩短至 21 日,减少了一支疫苗和两次就诊的成本。

     

    二、安全高效

    1、成大速达®上游使用生物反应器工艺平台技术进行规模化制备。该技术的研发成功,标志着公司攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面引领了国内人用疫苗产业的发展。这项技术所生产的疫苗具有综合成本低、批量大、批间差小、获得的病毒抗原含量高等优点;
    2、下游采用独特的四柱串联层析纯化工艺,可有效去除细胞碎片、宿主蛋白、牛血清蛋白和DNA等杂质,保障疫苗产品的安全性;
    3、成大速达®注册效价不低于4.5IU/剂,免疫效果好;
    4、成分中不添加任何抗生素,且不含明胶。

    三、国际品质

    成大生物是中国出口人用狂犬病疫苗市场的领军企业,产品主要出口至包括泰国、菲律宾和埃及等“一带一路”国家在内的30余个国家。在国际上,成大速达®可同时采用3种暴露后肌内接种程序。

    免疫原性

    成大速达®免疫保护快速持久

    安全性

    成大速达®不良反应少,儿童孕妇接种安全

    案例一

    昭通市1例新生儿(出生4天)鼠咬伤,大腿前外侧肌接种成大速达®,未见不良反应。

     

     

     

    ——中国社区医师,2008,10(4):72.

     

    案例二

    广州CDC对98名孕妇接种成大速达®及进口疫苗,孕妇孕期均表现正常,对新生儿的生长发育未见不良影响。


    ——Human Vaccines and Immunotherapeutics, 2013, 9(1): 177-183.

     

    案例三

    滦平县共674例患者接种成大速达® ,“2-1-1”程序与“5针法”程序比较,不良反应发生率无显著差异,未见严重全身不良反应。


    ——中国生物制品学杂志, 2013, 26(3): 400-401.

     
     

    两种程序免疫效果

    疯犬咬伤案例汇总

     

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